岗位职责：
1.注册文件准备和提交：组织和协调微生物药物注册的申报材料准备和提交工作，确保其完整性和准确性；监督注册文件的撰写、编制和审查；
2.项目管理：规划并管理注册项目进度，确保按时完成注册目标；协调跨部门团队，确保注册项目的顺利推进；
3.沟通与协调：负责与监管机构的沟通与协调，积极回应其质询和反馈；建立并维护与相关内部团队和外部合作伙伴的良好沟通和协作关系；
4.注册战略制定：负责制定微生物药物注册策略，确保产品注册流程顺畅、高效；参与产品生命周期管理，从研发到市场投放，提供专业建议；
5.法规合规管理：确保所有注册活动符合相关法规和指南，持续关注和分析国内外法规的变化，及时调整注册策略。
任职资格：
1.药学、微生物学、生物技术或相关专业的硕士或博士学位；
2.至少10年医药行业注册工作经验，有微生物药物成功的注册项目经验；
3.深入了解微生物药物的研发和注册流程；出色的项目管理技能，能够有效管理多任务和紧张的注册时间表；
4.优秀的中英文书面和口头表达能力，能够清晰地与监管机构和内部团队进行沟通；良好的团队合作精神和领导能力，能够引导和激励团队成员；
5.具备解决问题和应对突发事件的能力；具有高度的责任心和职业道德，能够承受高压力工作环境。

正德人力资源股份有限公司——全国性产业互联网整体人力资源解决方案提供商，安徽省AAAAA级人力资源服务机构、安徽省人力资源服务协会常务副会长单位，创始于2004年，至2024年4月，已在全国设立15家子公司，281家分公司，自有员工60000余名。
    【愿景】
    成为具有核心竞争优势的人力资源综合服务提供商
    【使命】
    职业化人才培育的摇篮
    【核心价值观】
    诚信、务实、高效、精细
    【企业文化】
    客户导向，提供高标准服务
    尊重职员，铸就高效能团队
    社会责任，打造高责任企业